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Rosemary León Buitrago

Estudios:

  • Química Farmacéutica de  la Universidad Nacional de Colombia , 1989.

 

  • Especialista en Preparación y Evaluación de Proyectos del Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario, 1994.

 

  • Especialista enAdministración de Negocios Internacionales de la EAN (2000).

 

  • Consultora Empresarial en la Cámara de Comercio de Bogotá. Auditora oficial ICA para Buenas Prácticas de Manufactura

 

  • Diplomado en Competencias Laborales. Campo Alto Complejo Educativo. Agosto - Diciembre 2007.

 

  • Estrategias gerenciales: Gerencia de proyectos, gerencia para el emprendimiento, gestión tecnológica, gestión por resultados 60 horas. Servicio Nacional de Aprendizaje SENA. 2009

 

  • Normatividad regulatoria ICA a travesde Farmatec Auditores Ltda. 2008.

 

  • Entrenamiento en asuntos regulatorios  AstraZeneca, EE.UU., Abril del 2005.

 

  • Entrenamiento en asuntos regulatorios  AstraZeneca, EE.UU., Abril del 2003.

 

  • Entrenamiento en  Asuntos Regulatorios,  Aseguramiento de Calidad,  Regulaciones del sistema de calidad para dispositivos Médicos, Auditorías a terceros desde el enfoque de la Administración del sistema de calidad (QSR), Riesgos Biológicos. Johnson & Johnson Produtos Profissionais. San Jose dos Campos, Brasil. Agosto 16-24 1999.

 

  • Curso de metrología - ICA, 2014.

 

  • Diplomado Corpoasturias Programa Internacional Gerencia de Sistemas Integrados HSEQ (ISO 9001, ISO 14001 e ISO 18001). Septiembre-Noviembre del 2013.

 

  • Diplomado Bureau Veritas Programa auditorías a Sistemas Integrados HSEQ. Diciembre-Enero del 2014.

 

  • Auditor interno ISO 9001: 2008 Bureau Veritas 2014.

 

  • Auditor interno ISO14001 Bureau Veritas 2014.

 

  • Auditor interno ISO 18001. Bureau Veritas 2014.

 

  • Programa de entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas. Johnson &Johnson GCO eUniversity.  2008-2009.

 

  • Curso para auditores en la normatividad sanitaria del Instituto Colombiano Agropecuario ICA  Farmatec Auditores Ltda. 2008.  

     

     

     

 

 

 

 

Experiencia:

  • Profesional independiente. Consultora empresarial en asuntos regulatorios y calidad de productos farmacéuticos, equipos y dispositivos médicos, alimentos. Auditora oficial ICA.

 

  • Stryker Colombia S.A.S. Gerente de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de Calidad Región Andina, Centroamérica y el Caribe. Agosto del 2011 a Agosto 2013.

 

  • Ecodinamia Consultores S.A.S. Gerente y Consultora empresarial en asuntos regulatorios y calidad. Noviembre del 2010 a Agosto del 2011.

 

  • Tyco Healthcare Colombia-Covidien S.A.  Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios Región Andina.  Del 4 de Enero del 2010 a Octubre del 2010. 

 

  • Schering-Plough S.A.  Gerente de Asuntos Regulatorios Outsourcing Junio del 2009 – Diciembre  del 2009.

 

  • Johnson & Johnson.Asistente de Asuntos Regulatorios y Suministros para Estudios Clínicos Global Clinical Operations.  Agosto del 2008 a Marzo  del 2009.

 

  • AstraZeneca Colombia S.A. Gerente de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de Calidad Julio del 2000 a Noviembre del 2005. Gerente de Asuntos Regulatorios.  Julio del 2000 a  Diciembre del 2006. Directora Técnica.

 

  • Johnson & Johnson Medical. Jefe de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de Calidad.  Marzo de 1999 de Junio del 2000.

 

  • Janssen Cilag S.A.  Jefe de Planeación. Marzo de 1996 a Agosto de 1996. Directora Técnica desde Septiembre de 1996 hasta  Diciembre de 1998.

 

  • Productos Roche S.A. Jefe Departamento de Empaque  Febrero de 1990 a Marzo  de 1994. Jefe de Producción Unidad de Líquidos   Abril de 1994 a Diciembre de 1995.  Cargo integrado: Jefe de Fabricación, Jefe de Empaque y Jefe de Control en Proceso de la Unidad.                  

 

  • Miembro activo del Instituto Colombiano de Estudios Bioéticos ICEB-Órgano Consultivo de la Academia Nacional de Medicina.

     

     

     

 

 

 

 

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